2010版中國藥典淫羊藿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Yinyanghuo
EPIMEDIIFOLIUM
本品為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimediumpubescens.Maxim.或朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采收，曬干或陰干。

【性狀】淫羊藿三出復(fù)葉；小葉片卵圓形，長3～8cm，寬2～6cm；先端微尖，頂生小葉基部心形，兩側(cè)小葉較小，偏心形，外側(cè)較大，呈耳狀，邊緣具黃色刺毛狀細(xì)鋸齒；上表面黃綠色，下表面灰綠色，主脈7～9條，基部有稀疏細(xì)長毛，細(xì)脈兩面突起，網(wǎng)脈明顯；小葉柄長1～5cm。葉片近革質(zhì)。氣微，味微苦。
箭葉淫羊藿三出復(fù)葉，小葉片長卵形至卵狀披針形，長4～12cm，寬2.5～5cm；先端漸尖，兩側(cè)小葉基部明顯偏斜，外側(cè)呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近無毛。葉片革質(zhì)。
柔毛淫羊藿葉下表面及葉柄密被絨毛狀柔毛。
朝鮮淫羊藿小葉較大，長4～10cm，寬3.5～7cm，先端長尖。葉片較薄。

【鑒別】(1)本品葉表面觀：淫羊藿上、下表皮細(xì)胞垂周壁深波狀彎曲，沿葉脈均有異細(xì)胞縱向排列，內(nèi)含1～多個(gè)草酸鈣柱晶；下表皮氣孔眾多，不定式，有時(shí)可見非腺毛。
箭葉淫羊藿上、下表皮細(xì)胞較小；下表皮氣孔較密，具有多數(shù)非腺毛脫落形成的疣狀突起，有時(shí)可見非腺毛。
柔毛淫羊藿下表皮氣孔較稀疏，具有多數(shù)細(xì)長的非腺毛。
朝鮮淫羊藿下表皮氣孔和非腺毛均易見。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液和[含量測定]淫羊藿苷項(xiàng)下的對照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(10：1：1；1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗紅色斑點(diǎn)；噴以三氯化鋁試液，再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。

【檢查】雜質(zhì)不得過3.0％(附錄ⅨA)。
水分不得過12.0％(附錄ⅨH第一法)。
總灰分不得過8.0％(附錄ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的冷浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于15.0％。

【含量測定】總黃酮精密量取淫羊藿苷測定項(xiàng)下的供試品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲
醇制成每1ml含10μg的溶液，作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液，以相應(yīng)試劑為空白，照紫外一可見分光光度法(附錄VA)，在270rim波長處測定吸光度，計(jì)算，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含總黃酮以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于5.0％。
淫羊藿苷照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈一水(30：70)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。
對照品溶液的制備取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，稱定重量，超聲處理1小時(shí)，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各lμl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50％。
飲片

【炮制】淫羊藿除去雜質(zhì)，噴淋清水，稍潤，切絲，干燥。
本品呈絲片狀。上表面綠色、黃綠色或淺黃色，下表面灰綠色，網(wǎng)脈明顯，中脈及細(xì)脈凸出，邊緣具黃色刺毛狀細(xì)鋸齒。近革質(zhì)。氣微，味微苦。

【含量測定】同藥材，含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40％。

【鑒別】(除葉表面觀外)【檢查】(水分總灰分)同藥材。
炙淫羊藿取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼。
每100kg淫羊藿；用羊脂油(煉油)20kg。
本品形如淫羊藿絲。表面淺黃色顯油亮光澤。微有羊脂油氣。

【檢查】水分同藥材，不得過8.0％。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 

時(shí)間（分鐘）流動相A%流動相B%
0~292575
29~3025→4175→59
30~554159

對照品溶液的制備取淫羊藿苷對照品、寶藿苷I對照品適量，精密稱定，加甲醇分別制成每1ml各含0.1mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，稱定重量，超聲處理(功率200W，頻率40kHz)1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μ1，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含淫羊藿苷(C33H40O15)和寶藿苷I(C27H30O10)的總量不得少于0.60％。